Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
GDP-İyi Daǧıtım Uygulamaları Eǧitimi
Egitimin Amac ve Hedefleri;
Bu egitimde;
- GDP`ye uygun olarak depolama ve dagitim yerlerinin nasil düzenlenmesi gerektigini ögrenecek,
- Ilac, ara ürün, bitmis ürün, etkin madde dagitimi ve depolanmasi ile ilgili bakis acisi kazanacak,
- Denetcilerin beklentileri ve isteklerini ögreneceksiniz.
Kimler bu egitimi almali ;
GDP/GMP depolarinda, tasimacilik ve dagitim alanlarinda görevli tüm calisanlar, yöneticiler, sorumlu yönetici ve sorumlu müdürler, ilac ve etkin madde lojistigi konularinda calisan üretim, kalite güvence, kalite kontrol calisanlari, bu sektörlere tedarikci olan firmalarin calisanlari, yöneticiler ve yönetici adaylari.
Ek olarak bu egitimde;
GDP Iyi Depolama Uygulamalari ile ilgili güncel beklentiler hakkinda bilgi edinecek, bilgilerinizi hizli ve basit bir sekilde en güncel duruma getireceksiniz. Calisma masanizdaki bilgiler ile sınırlı kalmayacaksiniz. Egitimcinin bakis acisini ögrenecek, ayni zamanda interaktif sunum ve Case Study, Work Shop, Role Play türündeki modern ögretim teknikleri ile bilgi edinmeniz desteklenecek ve katilim sertifikasi alacaksiniz.
EGiTiMiN iCERiGi:
Yeni GDP Klavuzu neler getiriyor?
Eski ve yeni klavuzlarin karsilastirilmasi
Kalite Güvence Sistemi ve Kalite yönetimi
Dokümantasyon
Personel ile ilgili gereklilikler
Tesisler ve ekipmanlar ile ilgili sartlar
Operasyonel islemler
Kabul islemleri
Depolama ve kurallari
Sevkiyat ile ilgili islemler
Sikayet iade, sahte oldugundan süphe duyulan ürünler
Geri cekme
Disariya yaptirilan faaliyetler
Sahte ürünler
Kayitlar
Ic denetim
Nakliye
Komisyoncular ile ilgili hükümler
WORK SHOP : Depolarda denetim bulgulari ve klaslanmasi
CASA STUDY : Haritalama örneklemesi
ROLE PLAY
---------------
EGITMEN: Faruk Güner, M.Sc. Chemist
İsvicre`de yasiyor. Streuli Pharma AG-Isvicre`de -Validation Manager- olarak katilar, yari katilar, steril ve non steril sivilar ile aktivitesi yüksek komponentli ürünlerin üretildigi makina , ekipman , oda, alan, cihaz ve destek sistemlerinin kalifikasyon projeleri ile temizlik validasyonu, proses validasyonu projelerini yürüttü. Ayrica gene Isvicre`de Frike Group`a bagli Frike Pharma AG`de ilac ve kozmetik alanlarinda katilar ve yari kati formlarda kalite güvence süreclerini -Validation & Qualification Manager- olarak yürüttü. Almanya`dan -Validation Manager- sertifikasi aldi. Ulusal ve uluslararasi pek cok firmanin denetimlerine, audit ve inspeksiyonlarina katildi. The Swiss Consulting egitim, danismanlik ve proje firmasini kurdu. Türkiye`de de türkce olarak beseri ilac, veteriner tibbi ürün, tibbi cihaz ve kozmetik alanlarinda calisan firmalar ile bu sektörlere tedarikci olan firmalara egitim, danismanlik ve proje hizmeti vermektedir
