Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
Analitik Metod Gelistirme, Metod Dizayni ve Istatistiksel Yaklasim ile AQbD
EGITI MIN AMACI
Analitik yöntem gelişimi ve Validasyon süreçlerinde istatistiksel ve risk analizi bazlı yaklaşımın benimsenmesi.
NEDEN KATILMAK GEREKLIDIR
Analitik metot çalışmalarında ileri dönük bilgi birikiminin artırılması ve pratik çalışmalarla istatistiksel süreçlerin pekiştirilmesi icin bu egitime katilmak gereklidir.
EGITIMIN ICERIGI
1. Gün
Güncel Analitik Metot Validasyonu
Tasarımda analitik kalite (AQbD) kavramı ve yeni kavramlar
Analitik Metot Gelişimi ve Validasyonunda Kullanılan Temel istatistiksel bilgiler
Tanımlayıcı ölçüler
- Konum ölçüleri,
- Yaygınlık Ölçüleri,
- Aşırı Değerler
Hipotez testleri
-Güven aralığı,
- F-Testi,
- T-Testi,
- ANOVA
Analiz Sonuçlarını değerlendirme Temelleri
Ortalama değer/tekrar bulunabilirlik: Beklenen değer/değerin yeri/
Dağılım/Varyasyon koeffizient: Dağılım Parametreleri
Tesadüfi örnekleme parametrelerinin güven sınırı
Sonuçların yuvarlanması
Workshop: Analitik Metot validasyonunda istatistiksel deney tasarımı ile metot sağlamlığının tespiti
2. Gün
İlişkilerin tanımlanması
- Regresyon,
- Korelasyon katsayıları
İstatistiksel deney tasarımı
- DoE
Analitik Metot Geliştirmede İstatistiksel Yöntemler
Analitik Metot Validasyonunda İstatistiksel Değerlendirmeler
Korelasyon ve Regresyon hesaplarının kullanımı ve temelleri
Linearite testleri
Grafiksel gösterim: Sensitiv Plot ve Residuenplot
Kalite kontrol kartları ve türleri
Sıra dışı değer testi (sapan değer testi)
Korelasyon ve Regresyon hesapları
İstatistiksel büyüklükler:Korelasyon koofizient, belirleme ölçüsü, eksen kesimi, eğim.
Eksen kesiminin hesaplamması
Linearite testinden tayin sınırının tahmin edilmesi
Workshop: Analitik Metot transferi farklı laboratuvar sonuçları arasında benzerliğin istatistiksel olarak değerlendirmesi
Not: Katilimcilarin Excel® programi olan Laptop bilgisayarlarini yanlarinda getirmelerini tavsiye ederiz. Pratik çalışmalar excel üzerinden gerçekleştirilecektir.
