Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
SMF – Site Master File (Firma Ana Tüzügü) Egitimi
EGiTiMCi: Faruk Güner, M. Sc. Chemist,
EXPERIENCES:
General Manager, The Swiss Consulting, Switzerland & Turkey
Qualification Manager, Streuli Pharma AG, Switzerland
Validation & Qualification Manager, Frike Group, Frike Pharma AG, Switzerland
Validation Manager Certificate, Germany
EGiTiM DiLi : Türkce
---------------
EGiTiMiN AMACI:
Amac, SMF-Site Master File - Üretim Yeri (Tesis) Ana Dosyasinin ne oldugu, nasil hazirlanacagi ve nasil aktualize edilebilecegi konularinda bilgi saglamaktir
EGiTiMiN HEDEFi:
Bu Webinar- online egitimin hedefi, katilimcilara canli olarak düzenlenen online seminer araciligi ile kapsamli ve kompakt olarak SMF-Site Master File - Üretim Yeri (Tesis) Ana Dosyasi konusunda kapsamini vermektir.
KATILIMCI PROFiLi: SMF-Site Master File - Üretim Yeri (Tesis) Ana Dosyasi ile ilgili bilgi edinmek isteyenler, SMF hazirlayanlar , hazirlamak isteyenler, SMF aktualize etmek isteyenler ve tüm ilgili calisanlar.
EGITIMDE ASAGIDAKI SORULARIN CEVABINI BULACAKSINIZ.:
SMF nedir?
SMF neden gereklidir?
SMF yapisi nasildir?
SMF hangi cercevede olmalidir?
SMP ana basliklari nelerdir?
Hangi ana basliklarda hangi bilgileri vermek gereklidir?
EGITIMIN KAPSAMI:
Giris
History
SMF nedir ve nasil hazirlanir?
Aktualize edilmesi gereken ana konular
Regülasyon gereklilikleri
SMF icin EMA beklentileri
SMF icin PIC/S bakis acisi
SMF yapisi, icerigi, ana basliklar ve cercevesi hakkinda detayli bilgiler
