Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
Change Control (CC) / Değişiklik Kontrolü Egitimi,
Egitimci: F. Güner, M. Sc. Chemist- The Swiss Consulting- Isvicre
Egitim dili: Türkce
CHANGE CONTROL (CC) DEGISIKLIK KONTROLÜ
Egitimin Amaci:
Bu egitimde asagidaki sorular cevaplanacaktir;
Degisiklik Kontrolünün amaci nedir? Degisikliklerde nelere dikkat etmek gerekir? Degisiklik kontrol sisteminin islemesi icin gereklilikler nelerdir? Degisiklik Kontrolünün isleyisi nasildir? Degisiklik kontrol sisteminin isleyip islemedigi nasil kontrol edilir? Degisiklikler nasil dokümante edilmelidir?
Kimler katilmali:
Degisiklik yönetimi mekanizmasinda yer alan tüm personel. Degisikkligi baslatanlar, degisiklige karar verenler. Kalite Kontrol, Kalite Güvence , Teknik, Üretim, Validasyon Kalifikasyon, Ruhsat Bölümleri Calisanlari, Sorumlular ve Yöneticiler.
Katilmasi gerekli sektörler: Beseri Ilac ve Veteriner Tibbi Ürün Üreticileri , Tibbi Cihaz, Etkin Madde ve Yardimci Madde Üreticileri, fason üreticiler, fason analiz laboratuarlari.
Egitimin Icerigi:
Change Control (CC) / Degisiklik Kontrolünün Temelleri
Tanimlar
Regülasyon / Guidelines
CC Sistem Kurulumu ve Sartlari
- Organizasyonel önlemler
- Risk Yönetimi ve CC baglantisi
- CC icin Enformasyon, Komunikasyon ve Karar Yönetimi
- CC icin Insan Kaynaklari Yönetimi
- Degisiklik Kontrol Sisteminin Isleyisi
-- Degisikligin Baslatilmasi
-- Degisiklik Basvurusu Örnegi
-- Degisikligin degerlendirilmesi, onaylanmasi ve serbest birakilmasi,
-- Planlama ve degisikligin gerceklestirilmesi
-- Degisikliklerin izlenmesi, takip süreci
Degisiklik Kontrol Sistemi ve degerlendirilmesi
Ic denetim, Denetim ve Auditlerde CC
CC nin Dokümante edilmesi
Work Shop: Degisiklik Kontrol Dokümantasyon örneklemesi
Case Study: Denetimlerde CC
