Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
CAPA / DÖF (Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler)/Sapma (Deviation) Yönetimi Egitimi,
Egitimci : Faruk Güner, M. SC. Chemist- The Swiss Consulting- Isvicre
Egitim dili: Türkce
Amac ve Hedefler
Bu egitimde sunlari ögreneceksiniz;
Neden Sapma Yönetimi gereklidir? Günlük kullanimda Sapmalar nasil ele alinir? CAPA, Corrective Actions and Preventive Actions (CAPA=DÖF) nedir ve nasil belirlenir?
Sapmalar bildirilmeli ve arastirilmalidir. Sapmalarin ürün kalitesine olabilecek etkileri degerlendirilmelidir. Düzeltici ve önleyici faaliyetler belirlenmeli ve gerceklestirilmelidir. Bu egitimde sapmalarin bildirilmesinden arastirilmasina kadar olan tüm sürec hakkinda bilgi sahibi olacaksiniz.
Kimler bu egitimi almali
Sapmalari bildirmek zorunda olan tüm calisanlar, Sapmalari degerlendirenler, CAPA lari belirleyenler, Sapmalar ve Sapma Yönetimini ögrenmek isteyenler.
Egitime katilmasi gereken sektörler
Beseri ve Veteriner ilac sektörü, Tibbi Malzeme, Kozmetik Üreticisi Firmalar, Etkin madde ve yardimci maddeler ile ilgili sektörler. Fason üreticiler ve bu sektörlerin tedarikcileri
Ek olarak bu egitimde
Sapma Yönetiminden güncel beklentiler hakkinda bilgi edineceksiniz. Bilgilerinizi hizli ve basit bir sekilde en güncel duruma getireceksiniz. Calisma masanizdaki bilgiler ile sinirli kalmayacaksiniz. Egitimcinin bakis acisini ögrenecek, ayni zamanda sunum ile bilgi edinmenizi desteklenecek. Katilim sertifikasi alacaksiniz.
Egitimin Icerigi
Giris
Regülasyon/Guidelines
Tanimlar
Sapmalar ve yönetimi
Sapma yönetiminden beklenenler
Sapma yönetiminin akis semasi
Sapmalarda 7 Faz kurali nedir? Nasil uygulanir?
Sorumluluklar
Sapma Sistemi etkinliginin test edilmesi
CAPA nedir?
Degisik CAPA sistemleri:
- Bagimsiz CAPA Sistemi
- Bagimli CAPA Sistemi
CAPA ve Dokümantasyon
CAPA nin izlenmesi
CAPA nin Yönetimi
CAPA nin uygulanmasi
CAPA(DÖF) Sisteminin ara yüzleri, baglantilari
CAPA icin Master SOP icerik örneklemesi
Ne zaman CAPA baslatilmali?
Case Study: Tipik CAPA örnekleri
Workshop: Hata arastirma Raporu örneklemesi
Role Play
