Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
Metod Validasyonu, Yapilisi ve Degerlendirilmesi Egitimi
Amac ve Hedefler
Bu egitimde;
- Metod Validasyonunun parametrelerini ve konseptini ögrenecek,
- Validasyonlarin planlanmasi ve uygulanmasi konusunda yeni bilgiler edinecek,
- Ayrica validasyon konusundaki eksik olan bilgilerinizi tamamlayacak, var olan bilgilerinizi derinlestireceksiniz.
Kimler bu egitimi almali
Beseri ilac, Veteriner Tibbi Ürün, Tibbi Cihaz, Kozmetik, Saglik ve Gida sektörlerinin laboratuvar calisanlari ve yöneticileri. Endüstri laboratuvarlarinin calisanlari, GLP laboratuvari olmak isteyen laboratuvarlarin calisanlar. Bu sektörlerde kalite kontrol ve kalite güvence calisanlari ve sorumlulari. Bu sektörlere tedarikci olan firmalarin ilgili calisanlari, etkin madde, yardimci madde ara ürün, bitmis ürün, temizlik validasyonu, proses validasyonu konularinda calisan laburatuvar, kalite güvence, kalite kontrol calisanlari, ilgili calisanlar, yöneticiler ve yönetici adaylari.
Ek olarak bu egitimde;
Metod Validasyonu ile ilgili güncel beklentiler hakkinda bilgi edinecek, bilgilerinizi hizli ve basit bir sekilde en güncel duruma getireceksiniz. Calisma masanizdaki bilgiler ile sınırlı kalmayacaksiniz. Egitimcinin bakis acisini ögrenecek, ayni zamanda interaktif sunum ve Case Study, Work Shop türündeki modern ögretim teknikleri ile bilgi edinmeniz desteklenecek ve katilim sertifikasi alacaksiniz.
-----------------
EĞİTİMİN İÇERİĞİ
1. Gün
Metod Validasyonuna Giriş
Valide Edilmesi Gereken Parametreler
Seçicilik
Seçimlilik
LOD,
LOQ,
LLOQ
BLQ
Geri kazanım,
Kesinlik, Gün içi
Kesinlik, Günler arası
Doğrusallık
Kararlılık
Istatistiksel degerlendirmeler- 1
Dogrusal regresyon
. Eğim
. Eksen kesimi
. Kesinlik
. Standart sapma
. Yöntemin standart sapmasi
. Güven alani
Work Shop: Metod Validasyonu Parametre Örnekleri
Work Shop: Kalibrasyon Egrisinden Ölcüm Hatasinin detayli olarak hesaplanmasi
2. Gün
Tekrarüretilebilirlik (Robustness)
Sağlamlık (Ruggedness)
Ölcüm Belirsizligi
Ölcüm Belirsizliginin Hesaplanması
Matriks etkisi
Carry-over (madde taşıma)
Seyreltme doğruluğu (dilution integrity)
Istatistiksel degerlendirmeler-2
. En kücük deger
. En büyük deger
. Ortalama deger
. Varyasyon koofizient
. Trend analizi (Neumann-Testi)
. Varyasyon katsayisi
. 1+2 Analistin ortalama deger % sapmasi
Case Study: Ruggedness ve Robustness Icin Deney Tasarimlarinda Test yöntemlerinin test edilmesi
Case Study: Excel® ile Uygulamalar
EGITIM SAATLERI: 09:30-16:00
EGITIM DILI: Türkce
(Katilimcilarin yanlarinda kullanabilecekleri bir bilgisayar bulundurmalari tavsiye edilir)
Basvuru ve kayit icin: info@theswissconsulting.com
