Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
GMP de Dokümantasyon ve GDocP-Iyi Dokümantasyon Uygulamalari Egitimi
Bu egitimde;
GDP`ye uygun olarak dokümantasyon sisteminin nasil kurulmasi ve yürütülmesi , düzenlenmesi gerektigini ögrenecek, GDocP- Iyi Dokümantasyon Uygulamalari ile ilgili bakis acisi kazanacak, denetcilerin beklentileri ve isteklerini ögreneceksiniz.
Kimler bu egitimi almali;
GMP alanlarinda görevli tüm calisanlar, ilac ve etkin madde konularinda calisan üretim, kalite güvence, kalite kontrol calisanlari, bu sektörlere tedarikci olan firmalarin calisanlari, yöneticiler ve yönetici adaylari.
Ek olarak bu egitimde;
GMP`de Dokümantasyon ve GDocP –Iyi Dokümantasyon Uygulamalari ile ilgili güncel beklentiler hakkinda bilgi edinecek, bilgilerinizi hizli ve basit bir sekilde en güncel duruma getireceksiniz. Calisma masanizdaki bilgiler ile sınırlı kalmayacaksiniz. Egitimcinin bakis acisini ögrenecek, ayni zamanda interaktif sunum ve Case Study, Work Shop, Role Play türündeki modern ögretim teknikleri ile bilgi edinmeniz desteklenecek ve katilim sertifikasi alacaksiniz.
EGİTİMİN İCERİGİ
GMP DE DOKÜMANTASYONUN ÖNEMİ
ÖNEMLİ DOKÜMENTASYON KURALLARI
ÜRÜNLE İLGİLİ DOKÜMANTASYONLAR
TEKNİK DOKÜMANTASYONLAR
GMP YE UYGUN DOKÜMANTASYON
GENEL GMP DOKÜMANTASYONLARI
TİPİK DOKÜMANTASYON HATALARI
ÇOĞALTMALAR
BASILAN MALZEMEDEKİ EKSİKLER
MASTER DOKÜMAN DİZAYNI
MASTER DOKÜMANIN OLUŞTURULMASI
DOKÜMANLARIN DAĞITIMI
INSPECTION DA GMP DOKÜMANLARI
DOKÜMANTASYONDA DİĞER GEREKLİLİKLER
KAYITLARIN SAKLANMASI
ARŞİVLEME YÖNTEMLERİ VE İZLENEBİLİRLiK
WORKSHOP : Denetimlerde Dokümantasyon Bulgulari ve Klaslamasi
CASE STUDY: SOP-GMP ye Uygun Dokümantasyon- örnek Doküman
ROLE PLAY :
Egitim Zaman Plani: 09:30-16:00
Egitim Dili: Türkce
-------
EĞİTMEN: F. GÜNER, M. Sc. Chemist - The Swiss Consulting-Isviçre
İsvicre`de yasiyor. Streuli Pharma AG-Isvicre`de -Validation Manager- olarak katilar, yari katilar, steril ve non steril sivilar ile aktivitesi yüksek komponentli ürünlerin üretildigi makina , ekipman , oda, alan, cihaz ve destek sistemlerinin kalifikasyon projeleri ile temizlik validasyonu, proses validasyonu projelerini yürüttü. Ayrica gene Isvicre`de Frike Group`a bagli Frike Pharma AG`de ilac ve kozmetik alanlarinda katilar ve yari kati formlarda kalite güvence süreclerini -Validation & Qualification Manager- olarak yürüttü. Almanya`dan -Validation Manager- Validasyon Yetkilisi sertifikasi aldi. Ulusal ve uluslararasi pek cok firmanin audit ve inspeksiyonlarina katildi. The Swiss Consulting egitim, danismanlik ve proje firmasini kurdu. Türkiye`de de türkce olarak ilac, veteriner tibbi ürün, tibbi cihaz ve kozmetik alanlarinda calisan firmalar ile bu sektörlere tedarikci olan firmalara egitim, danismanlik ve proje hizmeti vermektedir.