Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
Solid Form Üretim Süreçleri Eğitimi (Canli baglantili, Online Egitim)
EGiTiMiN iCERiGi:
Üretim sürecinde GMP
- Tartim
-- Prensip ve Yöntemler
-- Alan/oda Gereklilikleri
-- Tarti aletinin gereklilikleri
-- Tartim Prosesinin Akisi
Isaretlemeler /Etiketlemeler
- Genel Gereklilikler
- Etiketleme
- Baslangic Maddeleri
- Oda ve Alanlarin isaretlenmesi
- Ürünlerin etiketlenmesi ve isaretlenmesi
IPK`s
- Amac
- Sorumluluklar ve Organizasyon
- Yapilis
- QM Cercevesinde IPK`s
- IPK Örnek SOP `si
Carpraz bBulasmanin Engellenmesi
- Ana Hedef: Hasta Sagligi
- Risk Degerlendirmesi
- Riskin Yönetimi
- Riskin Kontrol Edilmesi
- Kritik Ürünlerin Üretimi
Yeniden Isleme (Reworking & Reprocessing)
- Tanim
- Genel Bilgiler
- Reddedilmemis ürünlerde yenidan isleme., Recovery, Reprocessing)
- Reddedilmis Ürünlerde Yeniden Isleme (Reprocessing, Reworking)
Iade edilen Mallarin Yeniden Islenmesi
EĞİTMEN: F. GÜNER, M. Sc. Chemist-The Swiss Consulting-Isviçre
İsvicre`de yasiyor. Streuli Pharma AG-Isvicre`de “Validation Manager” olarak katilar, yari katilar, steril ve non steril sivilar ile aktivitesi yüksek komponentli ürünlerin üretildigi makina , ekipman , oda, alan, cihaz ve destek sistemlerinin kalifikasyon projeleri ile temizlik validasyonu, proses validasyonu projelerini yürüttü. Ayrica gene Isvicre`de Frike Group`a bagli Frike Pharma AG`de ilac ve kozmetik alanlarinda katilar ve yari kati formlarda kalite güvence süreclerini “ Validation & Qualification Manager“ olarak yürüttü. Almanya`dan “Validation Manager“ sertifikasi aldi. Ulusal ve uluslararasi pek cok firmanin denetimlerine, audit ve inspeksiyonlarina katildi. The Swiss Consulting egitim, danismanlik ve proje firmasini kurdu. Türkiye`de de türkce olarak beseri ilac, veteriner tibbi ürün, tibbi cihaz ve kozmetik alanlarinda calisan firmalar ile bu sektörlere tedarikci olan firmalara egitim, danismanlik ve proje hizmeti vermektedir.
