Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
ic Denetim ve Yönetimi Risk Bazli Egitimi (Canli, Online)
Bu egitimde sunlari ögreneceksiniz;
Ic denetimin amaci nedir?
Denetimin akisi nasildir?
Ic denetim nasil organize edilir?
Detimleri etkin ve anlamli olarak nasil kullanabilirsiniz?
Ic denetim nasil protokollenir?
Belirlenen sapmalar nasil klaslanir ve ortadan kaldirilir?
Kimler bu egitimi almali;
Ilac ve tibbi ürün, tibbi cihaz, saglik bilimleri alaninda ürün üreticilerinin calisanlari. Üretim, kalite güvence, kalite birimi, kalite kontrol calisanlari. Bu sektörlere tedarikci olan firmalarin calisanlari, yöneticiler ve yönetici adaylari. Ic denetim yapanlar ve denetlenenler. Yöneticiler ve yönetici adaylari.
Ek olarak bu egitimde;
Ic denetim ile ilgili güncel beklentiler hakkinda bilgi edinecek, bilgilerinizi hizli ve basit bir sekilde en güncel duruma getireceksiniz. Calisma masanizdaki bilgiler ile sınırlı kalmayacaksiniz. Egitimcinin bakis acisini ögrenecek, ayni zamanda interaktif sunum ve Case Study, Work Shop, Role Play türündeki modern ögretim teknikleri ile bilgi edinmeniz desteklenecek ve katilim sertifikasi alacaksiniz.
Egitimin Icerigi
Genel olarak ic denetim
Denetimin amaci
Guidelines
Denetim alanlari
Denetim sıklıgı
Denetcilerin secim kriterleri
Denetimin yapilisi
Denetimde Dokümantasyon
Denetim bulgularinin degerlendirilmesi
Kalite Yönetim Sistem Uyumunun model formül ile hesaplanmasi
Ic denetimin raporlanmasi ve rapor örnegi
Ic denetim sistemi
Ic denetim sisteminin peryodik olarak degerlendirilmesi
Work Shop: Denetim sikliginin belirlenmesi icin Risk Analizi örneklemesi
Case Study: Ic denetim bulgularinin degerlendirilmesi
-----------
EGiTiMCi: FARUK GÜNER, M. Sc. Chemist, The Swiss Consulting, Switzerland
İsvicre`de Streuli Pharma AG de “Validation Manager” olarak katilar, yari katilar, steril ve non steril sivilar ile aktivitesi yüksek komponentli ürünlerin üretildigi makina , ekipman , oda, alan, depo, cihaz ve destek sistemlerinin kalifikasyon projeleri ile temizlik validasyonu, proses validasyonu projelerini yürüttü. Ayrica gene Isvicre`de Frike Group`a bagli Frike Pharma AG`de ilac ve kozmetik alanlarinda katilar ve yari kati formlarda kalite güvence süreclerini -Validation & Qualification Manager-olarak yürüttü. Almanya`dan -Validation Manager- sertifikasi aldi. Ulusal ve uluslararasi pek cok firmanin audit ve inspeksiyonlarina katildi. The Swiss Consulting egitim, danismanlik ve proje firmasini kurdu. Türkiye`de de türkce olarak ilac, veteriner tibbi ürün, tibbi cihaz ve kozmetik alanlarinda (GMP, GDP, GSP, GLP) calisan firmalar ile bu sektörlere tedarikci olan firmalara egitim, danismanlik ve proje hizmeti vermektedir. Yaklasik 3500 kisiye egitim ve Isvicre den sertifika verdik. 250 firma ile calistik.
