The Swiss Consulting

Başvuru yapmak için buraya tıklayın.

Kontaminasyon Kontrol Stratejisi-(CCS) Yeni Annex-1 Tasarisina Göre), Online ve Canli)

 

Kontaminasyon Kontrol Stratejisi-(CCS)nedir?

 

AB GMP Klavuzu Ek 1'in yenilenmektedir. Annex-1 taslağındaki en önemli değişikliklerden birisi CCS dir.


  Web seminerler serimizin 2.bölümü bu nedenle kontaminasyon kontrol stratejisiyle (CCS) ile ilgilidir.  

 

Halihazirda taslak olan Annex- 1 in cok önemli bir bölümünü olusturan CCS su anda bile  etkilerini göstermektedir. Bu nedenle, en son taslağın hemen hemen tüm bölümlerinde yer alan Kontanimasyon Kontrol Stratejisini (CCS) tüm çalışanlar tarafindan dikkate alınmalıdır.  

 

Denetciler şu anda bile firmalarda CCS'nin olup olmadigini, uygulanip uygulanmadigini değerlendirmektedirler.

 

CCS, binalarin, oda ve alanlarin yapimi (bina, insaat) ile başlar, üretim, su üretimi, paketleme, depolama ve nakliye ile devam eder.

 

Egitimin İçerigi:

 CCS'yi oluşturan temel ögeler 

Annex 1 de CCS prensiplerin sürekli etkileri

 CCS in asagidakilere olan etkileri;

- Donanim,

- Proses,

- Personel,

- Temizlik ve Dezenfeksiyon,

- Sterilizasyon,

- Cevresel izleme (Monitoring)

- Mediafill   

 

Workshop

 

 

Egitimin amaci

CCS olarak da bilinen kontaminasyon kontrol stratejisini öğreneceksiniz.  

 

Hedef kitle  

İlaç  , etken maddeler ve tıbbi ürünler için hijyen ve temiz oda konseptleri planlayan ve uygulayan herkes 

 

Bu egitim size ne saglayacak?

Bilginizi hızlı ve kolay bir şekilde güncel hale getireceksiniz.

 

 Hedef Endüstriler ve sektörler 

İlaç endüstrisi  

Temiz oda operarasyonlarini yapan tedarikciler

 Steril üretim için sistem ve cihaz tedarikçileri

Farmasötik sistemler için planlama ve mühendislik firmalari 

İlaç endüstrisi için hizmet sağlayıcısi firmalar

Tüm yöneticiler ve yönetici adaylari

 

Egitimlerimiz Isvicre`den sertifikali olup, egitimcimiz Isvicre`de yetismis, orada yasayan ve yurt disi tecrübesi olan ilk ve tek egitimcidir.

 

 

EGITMEN: Faruk Güner, M.Sc. Chemist, General Manager, The Swiss Concsultintng - Isvicre


İsvicre`de yasiyor. Streuli Pharma AG-Isvicre`de -Validation Manager- olarak katilar, yari katilar, steril ve non steril sivilar ile aktivitesi yüksek komponentli ürünlerin üretildigi makina , ekipman , oda, alan, cihaz ve destek sistemlerinin kalifikasyon projeleri ile temizlik validasyonu, proses validasyonu projelerini yürüttü. Ayrica gene Isvicre`de Frike Group`a bagli Frike Pharma AG`de ilac ve kozmetik alanlarinda katilar ve yari kati formlarda kalite güvence süreclerini -Validation & Qualification Manager- olarak yürüttü. Almanya`dan -Validation Manager- sertifikasi aldi. Ulusal ve uluslararasi pek cok firmanin denetimlerine, audit ve inspeksiyonlarina katildi.  The Swiss Consulting egitim, danismanlik ve proje firmasini kurdu. Türkiye`de de türkce olarak beseri ilac, veteriner tibbi ürün, tibbi cihaz ve kozmetik alanlarinda calisan firmalar ile bu sektörlere tedarikci olan firmalara egitim, danismanlik ve proje hizmeti vermektedir. The Swis Consulting, 2011 yilindan beri yalklasik 3500 sertifikali egitim verdi ve yaklasik 250 firma ile calisti.