The Swiss Consulting

Başvuru yapmak için buraya tıklayın.

Data Integrity-Veri Bütünlügü Risk Bazli Egitimi (Online & Canli)

Egitimin Icerigi

 

- Veri Bütünlügünün nedir?

 

- Veri Bütünlügünün önemi nedir?

 

- Veri Bütünlügünün Tanimi

 

- Düzenleyici Gereksinimler

 

- Kagit Bazli Sistemler / Bilgisayarli Sistemlerin Tanimi

 

- Veri Yasam Döngüsü

 

- ALCOA Nedir?

 

- ALCOA+ Temel gereksinimler

 

- Audit Trail (Denetim Izi)

 

- Veri Bütünlügünü garantilemek icin temel gereksinimler 


- FDA / EMA Otorite Beklentileri nedir?

 

- Temel veri Bütünlügü Kurallari (Bilgisayarli Sistemler)

 

- Tipik Veri Bütünlügü Ihlalleri

 

- Veri Bütünlügüi ihlallerinden nasil kacinilir?



 

Case study: Otorite Denetim Bulgulari ve Degerlendirilmesi 

 

 

 

KiMLER KATILMALI: Beseri ilac, Veteriner Tibbi Ürün, Kozmetik Ürün, Tibbi Cihaz Üreticisi firmalarin ilgili calisanlari. IT Personeli, Genel olarak Saglik Alaninda Regülasyona Bagli firmalarin calisanlari. Bu sektörlere tedarikci olan firmalarin ilgili calisanlari. Yöneticiler ve Yönetici adayları. ARGE , Üretim, Validasyon, Kalite Güvence, Kalite Kontrol, Proses Kontrol, validasyon ve kalifikasyonlarda görev üstlenen tüm ve Bilgisayarli Sistemleri Kullanan personel.