The Swiss Consulting

Başvuru yapmak için buraya tıklayın.

Bilgisayarli Sistem Validasyonu Egitimi (Risk Bazli Yaklasim ile) Online ve Canli Baglantili

Bilgisayarli Sistem Validasyonu (CVS) Egitimi (Risk Bazli ve ISPE Kurallarina Göre)

 

Egitimin Icerigi

 

- Giris


- Guidelines


- Bilgisayarli Sistemlerin Tanimlanmasi


- Bilgisayarli Sistem Validasyonunun (CSV) kolaylastirilmis Konsepti


- Sistem /Software Gelistirme icin Yasam Döngüsü


- GAMP 5-Iyi Otomasyonlu Üretim Uygulamalar-5


- CSV Tedarikcilerinin Yönetimi


- Acil Durumlarda Data Kurtarma (Disaster Recovery)


- Elektronik imza ve Elektronik Kayitlar


- Kapali Sistemlerin kontrolü


- Kritik Data Yönetimi ve Fonksiyonel Risk Degerlendirmesi




CSV Workshop: Risk Degerlendirme Örneklemesi


 

 

 

KiMLER KATILMALI: Beseri ilac, Veteriner Tibbi Ürün, Kozmetik Ürün, Tibbi Cihaz Üreticisi firmalarin ilgili calisanlari. IT Personeli, Genel olarak Saglik Alaninda Regülasyona Bagli firmalarin calisanlari. Bu sektörlere tedarikci olan firmalarin ilgili calisanlari. Yöneticiler ve Yönetici adayları. ARGE , Üretim, Validasyon, Kalite Güvence, Kalite Kontrol, Proses Kontrol, validasyon ve kalifikasyonlarda görev üstlenen tüm ve Bilgisayarli Sistemleri Kullanan personel.