Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi Ve Yenilikler Egitimi
EGITIMIN KAPSAMI
Giris
ABD ve AB- Tibbi Cihaz Denetim Bulgulari
ISO 13485-2016 Degisiklikleri
Denetim
Tedarikci Denetimi
Personel
Kalite Testleri
Dokümantasyon
Kalite Hatalari
Sapmalar
Degisiklik Kontrolü (CC)
DÖF /CAPA
Kalifikasyon
Validasyon
Work Shop: Risk Analizi Örneklemesi
Case Study: Denetim Bulgulari Degerlendirme Uygulamasi
KIMLER KATILMALI:
ARGE, Üretim, Test ve Deney Birimi calisanlari, Ambalajlama yapanlar, dagitici, depolayici ve distribütörler.
----------------------------
EGiTiMCi: F. GÜNER, M. Sc. Chemist, The Swiss Consulting, Switzerland
EXPERIENCES:
General Manager, The Swiss Consulting, Switzerland & Turkey
Qualification Manager, Streuli Pharma AG, Switzerland
Validation & Qualification Manager, Frike Group, Frike Pharma AG, Switzerland
Validation Specialist Certification, Germany
EGiTiM DiLi: Türkce
