Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
ISO 14971 Risk Analizi Uygulamali Egitimi
ISO 14971 Egitim Icerigi:
Giris ve Tanimlar
FDA Tibbi Cihaz Denetim Bulgulari (Top 5)
Risk Yönetim süreci
- Risk Analizi ve Yönetimine giris
- Yönetimin Sorumluluklari
- Personel Gereklilikleri
- Risk Yönetiminin Planlanmasi
Risk Analizi ve Yönetimi icin Akis Semasi
- Riskin Belirlenmesi
- Risk Analizi
- Riskin Objektif Degerlendirilmesi
- Riskin Azaltilmasi
- Arta kalan Riskin degerlendirilmesi
- Riskin Kabul edilmesi
- Riskin Kontrol edilmesi
- Risk Degerlendirme ve belirlenmesindeki hatalar
Kalite Güvence ve Risk Yönetimi
- Bilgi Havuzu
Risk Analizinin Retrospektif ve Prospektif Ugulanlmasi
Risk Analizi Norm & Regülasyon karsilastirmasi
Risk Analizi Kullanim Yerleri
Risk Analizinde Metod Secimi Kurallari
14971: 2019 yenilikleri
Case Study: Check List Örneklemesi
Workshop: Risk Analizi FMEA ve FTA Uygulama Örnekleri