The Swiss Consulting

Başvuru yapmak için buraya tıklayın.

ISO 14971 Risk Analizi Uygulamali Egitimi

ISO 14971 Egitim Icerigi:


Giris ve Tanimlar


FDA Tibbi Cihaz Denetim Bulgulari (Top 5)


Risk Yönetim süreci

-  Risk Analizi ve Yönetimine giris

-  Yönetimin Sorumluluklari

-  Personel Gereklilikleri

-  Risk Yönetiminin Planlanmasi


Risk Analizi ve Yönetimi icin Akis Semasi 

-  Riskin Belirlenmesi 

-  Risk Analizi 

-  Riskin Objektif Degerlendirilmesi 

-  Riskin Azaltilmasi 

-  Arta kalan Riskin degerlendirilmesi

-  Riskin Kabul edilmesi 

-  Riskin Kontrol edilmesi

-  Risk Degerlendirme ve belirlenmesindeki hatalar

 

Kalite Güvence ve Risk Yönetimi

-  Bilgi Havuzu

 

Risk Analizinin Retrospektif ve Prospektif Ugulanlmasi

 

Risk Analizi Norm & Regülasyon karsilastirmasi

 

Risk Analizi Kullanim Yerleri

 

Risk Analizinde Metod Secimi Kurallari


 14971: 2019 yenilikleri



Case Study: Check List Örneklemesi


Workshop: Risk Analizi FMEA ve FTA Uygulama Örnekleri