Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
Su Sistemi Validasyonu Egitimi (Canli ve Online Baglanti ile)
EGITMEN: Faruk Güner, M.Sc. Chemist, General Manager, The Swiss Concsultintng - Isvicre
İsvicre`de yasiyor. Streuli Pharma AG-Isvicre`de -Validation Manager- olarak katilar, yari katilar, steril ve non steril sivilar ile aktivitesi yüksek komponentli ürünlerin üretildigi makina , ekipman , oda, alan, cihaz ve destek sistemlerinin kalifikasyon projeleri ile temizlik validasyonu, proses validasyonu projelerini yürüttü. Ayrica gene Isvicre`de Frike Group`a bagli Frike Pharma AG`de ilac ve kozmetik alanlarinda katilar ve yari kati formlarda kalite güvence süreclerini -Validation & Qualification Manager- olarak yürüttü. Almanya`dan -Validation Manager- sertifikasi aldi. Ulusal ve uluslararasi pek cok firmanin denetimlerine, audit ve inspeksiyonlarina katildi. The Swiss Consulting egitim, danismanlik ve proje firmasini kurdu. Türkiye`de de türkce olarak beseri ilac, veteriner tibbi ürün, tibbi cihaz ve kozmetik alanlarinda calisan firmalar ile bu sektörlere tedarikci olan firmalara egitim, danismanlik ve proje hizmeti vermektedir. The Swis Consulting 2011 yilindan beri yalklasik 3000 sertifikali egitim verdi ve yaklasik 200 firma ile calidszti.
Bu Egitimde Neleri Ögreneceksiniz:
Su sistemi ile ilgili GMP Regülasyonlari nelerdir?
Isletim icin gerekli dokümantasyon nedir?
Su sistemi monitoring parametreleri nelerdir?
Mikrobiyolojik monitoring hangi verileri icermelidir?
Örnekler analize kadar nasil korunmalidir?
Su sistemi nasil valide edilir?
Egitimin Icerigi:
Su sistemi regülasyonlari
Su kalitesi nasil kontrol edilir?
Tibbi ürünler icin suyun fiziksel monitoringi (izlenmesi)
Uyari ve alarm sinirlari
Su sistemi monitoringi
Suyun mikrobiyolojik monitoringi
Örneklerin saklanmasi
Monitoring Plani
Su sistemi Validasyon Plani
Su sistemi Validasyon Protokolleri
Su sistemi Validasyon Raporu
PQ
PQ Fazlari
- Faz I,
- Faz II,
- Faz III,
PQ plani ve Örnegi
PQ Ara Raporu ve Örnegi
PQ Ana Raporu ve Örnegi
Case Study: Su sistemi Denetim Bulgulari ve degerlendirilmesi
