Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
Stabilite Testleri Egitimi (Online ve Canli Baglantili)
EĞİTİMİN iCERiGi
Stabilite arastirmalarina giris
Stabilite yasam döngüsü
Regülasyon gereklilikleri
Tanimlar
Stabilite arastirmalari icin depolama sartlari
Stabilite calismalarinin cesitleri
Foto Stabilite
Foto stabilite karar akis diyagrami
Stabilite calismalari akis semasi
Stabilite arastirmalarinin yapilisi
Stabilite Protokolü ve icerigi (örnek doküman)
Stabilite raporu ve kapsami (örnek doküman)
Stabiliteye olabilecek yan etkiler
Etkin maddeler icin stabilite
Bitmis ürünlerde sabilite
Cevre sartlari
Stabilite kabinleri ve gereklilikleri (klimatik alanlar ve odalar)
Stabilite kosullari
Test serilerinin sayisi ve secimi
Spesifik depolama kosullarinda stabilite
API ve Bulk kontrol intervallerinin belirlenmesi
Ürüne özgü depolama gereklilikleri ve isaretleme katagorileri
4 klimatik bölge
Yillik sicaklik dagilimi
Kinetik ortalama degerler
Depolama ve tasima kosullarinin belirlenmesi
Test parametreleri ve test metodlari
Stabilite calismalarinin analizi
Stabilite testlerinin cercevesinin daraltilmasi
Bracketing, Matrixing örneklemesi
Stabi datalarinin degerlendirilmesi ve karar asamasi
Dokümantasyon
Case Study: Denetimlerde stabilite
Work Shop: Stabilite Raporu Örneklemesi
----
EGiTiMCi: FARUK GÜNER, M. Sc. Chemist, The Swiss Consulting, Switzerland
İsvicre`de Streuli Pharma AG de “Validation Manager” olarak katilar, yari katilar, steril ve non steril sivilar ile aktivitesi yüksek komponentli ürünlerin üretildigi makina , ekipman , oda, alan, depo, cihaz ve destek sistemlerinin kalifikasyon projeleri ile temizlik validasyonu, proses validasyonu projelerini yürüttü. Ayrica gene Isvicre`de Frike Group`a bagli Frike Pharma AG`de ilac ve kozmetik alanlarinda katilar ve yari kati formlarda kalite güvence süreclerini “ Validation & Qualification Manager“ olarak yürüttü. Almanya`dan “Validation Manager“ sertifikasi aldi. Ulusal ve uluslararasi pek cok firmanin audit ve inspeksiyonlarina katildi. The Swiss Consulting egitim, danismanlik ve proje firmasini kurdu. Türkiye`de de türkce olarak ilac, veteriner tibbi ürün, tibbi cihaz ve kozmetik alanlarinda (GMP, GDP, GSP, GLP) calisan firmalar ile bu sektörlere tedarikci olan firmalara egitim, danismanlik ve proje hizmeti vermektedir.
The Swiss Consulting: Number 1 in Turkey for GXP Training & Consulting
