Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
SAPMA/ DÖF (CAPA)- Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler Risk Bazli Egitimi (Online ve Canli Baglantili)
Amac ve Hedefler
Bu egitimde sunlari ögreneceksiniz;
Neden Sapma Yönetimi gereklidir? Günlük kullanimda Sapmalar nasil ele alinir? CAPA, Corrective Actions and Preventive Actions (CAPA=DÖF) nedir ve nasil belirlenir?
Sapmalar bildirilmeli ve arastirilmalidir. Sapmalarin ürün kalitesine olabilecek etkileri degerlendirilmelidir. Düzeltici ve önleyici faaliyetler belirlenmeli ve gerceklestirilmelidir. Bu egitimde sapmalarin bildirilmesinden arastirilmasina kadar olan tüm sürec hakkinda bilgi sahibi olacaksiniz.
Kimler bu egitimi almali
Sapmalari bildirmek zorunda olan tüm calisanlar, Sapmalari degerlendirenler, CAPA lari belirleyenler, Sapmalar ve Sapma Yönetimini ögrenmek isteyenler.
Egitime katilmasi gereken sektörler
Beseri ve Veteriner ilac sektörü, Tibbi Malzeme, Kozmetik Üreticisi Firmalar, Etkin madde ve yardimci maddeler ile ilgili sektörler. Fason üreticiler ve bu sektörlerin tedarikcileri
Ek olarak bu egitimde
Sapma Yönetiminden güncel beklentiler hakkinda bilgi edineceksiniz. Bilgilerinizi hizli ve basit bir sekilde en güncel duruma getireceksiniz. Calisma masanizdaki bilgiler ile sinirli kalmayacaksiniz. Egitimcinin bakis acisini ögrenecek, ayni zamanda sunum ile bilgi edinmenizi desteklenecek. Katilim sertifikasi alacaksiniz.
Egitimin Icerigi
- Giris
- Regülasyonlar/Guidelines
- Tanimlar
- Sapmalar ve yönetimi
- Sapma yönetiminden beklenenler
- Sapma yönetiminin akis semasi
- Sapmalarda 7 Faz kurali nedir? Nasil uygulanir?
- Sorumluluklar
- Sapma Sistemi etkinliginin test edilmesi
- CAPA nedir?
- Degisik CAPA sistemleri:
- - Bagimsiz CAPA Sistemi
- - Bagimli CAPA Sistemi
- CAPA ve Dokümantasyon
- CAPA nin izlenmesi
- CAPA nin Yönetimi
- CAPA nin uygulanmasi
- CAPA(DÖF) Sisteminin ara yüzleri, baglantilari
- CAPA icin Master SOP icerik örneklemesi
- Ne zaman CAPA baslatilmali?
Case Study: Tipik CAPA örnekleri
Workshop: Hata arastirma Raporu örneklemesi
---------------
EGITMEN: Faruk Güner, M.Sc. Chemist
İsvicre`de yasiyor. Streuli Pharma AG-Isvicre`de -Validation Manager- olarak katilar, yari katilar, steril ve non steril sivilar ile aktivitesi yüksek komponentli ürünlerin üretildigi makina , ekipman , oda, alan, cihaz ve destek sistemlerinin kalifikasyon projeleri ile temizlik validasyonu, proses validasyonu projelerini yürüttü. Ayrica gene Isvicre`de Frike Group`a bagli Frike Pharma AG`de ilac ve kozmetik alanlarinda katilar ve yari kati formlarda kalite güvence süreclerini -Validation & Qualification Manager- olarak yürüttü. Almanya`dan -Validation Manager- sertifikasi aldi. Ulusal ve uluslararasi pek cok firmanin denetimlerine, audit ve inspeksiyonlarina katildi. The Swiss Consulting egitim, danismanlik ve proje firmasini kurdu. Türkiye`de de türkce olarak beseri ilac, veteriner tibbi ürün, tibbi cihaz ve kozmetik alanlarinda calisan firmalar ile bu sektörlere tedarikci olan firmalara egitim, danismanlik ve proje hizmeti vermektedir.
