Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
OOS, OOT, OOE, OOx- Belirlenmis Kriterlerin Disindaki Durumlar Egitimi (Canli , Online)
OOS (OUT OF SPECIFICATION) SPESIFIKASYON DISI DURUMLAR, OOT (OUT OF TREND) TREND DISI DURUMLAR ILE ILGILI BELIRLEMELER, AB GMP KURALLARI CERCEVESINDE FIRMALARDAN DENETIM SÜRECINDE EN ÖNEMLI BEKLENTILERDEN BIRISIDIR. ÜRETIM VE KALITE KONTROL ALANLARINDA YAPILAN TEST VE ANALIZLERIN SONUCLARI SPESIFIKASYON DISI (OOS: OUT OF SPECIFICATION) VEYA OOT (OUT OF TREND) SEKLINDE KABUL SINIRLARININ DISINDA KALABILIR. OOS VE OOT SONUCLARININ NASIL ELE ALINMASI GEREKTIGI FIRMALARDA BELLI KURALLARA BAGLANMALIDIR.
BU EGITIMDE TÜM BU BELIRLEMELERE AIT UYGULAMALI ÖRNEKLER VERILECEK VE CASE STUDY, WORK SHOP VE ROLE PLAY GIBI MODERN ÖGRETIM TEKNIKLERI KULLANILACAKTIR.
----------------------
EGiTiMCi: F. GÜNER, M. Sc. Chemist, The Swiss Consulting, Switzerland
EXPERIENCES:
General Manager, The Swiss Consulting, Switzerland & Turkey
Qualification Manager, Streuli Pharma AG, Switzerland
Validation & Qualification Manager, Frike Group, Frike Pharma AG, Switzerland
Validation Specialist Certification, Germany
EGiTiM DiLi: Türkce
------------------
BU EGITIMDE SU SORULARA CEVAP BULACAKSINIZ;
OOX Konsepti nereden kaynaklaniyor?
OOX in amaci nedir?
GMP de Kriterlerin karsilanamamasi durumunda nasil davranilir?
OOX de farkliliklar nelerdir?
Hangi durumlarda bu konsept kullanilabiulir?
OOX nasil doküman altina alinabilir?
------------------
EGITIMIN ICERIGI:
Giris
Tarihsel bakis
OOX Kavram ve tanimlari
OOS OOT, OOC ve OOE, genel olarak OOX nedir?
OOS Prosesi
OOS Layout
OOX Formu
OOT- kavramsal yaklasimi
OOE nedir ve hangi alanlarda kullanilir?
Kalibrasyonda OOX ve OOT
Kalifikasyonlarda OOX ve OOT
Transferlerde OOX
Validasyonlarda OOX
OOX ve Outsourcing (Dis alim aktiviteleri)
OOX Prosesi ve Dokümantasyon sistemi
OOX nasil dokümante edilir?
Basvuru ve bilgi icin : info@theswissconsulting.com
