Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
Tedarikci Kalifikasyonu ve Denetimi Egitimi (Risk Bazli Yaklasim ile Online ve Canli)
EGiTiMi AMACI
Ürünler ve üretim süreclerine tedarikcile rin etkisi hemen hemen tüm GMP regülasyonlarinda gecmekte ve tedarikci kalifikasyonunun gerekliligi ve önemi vurgulanmaktadir. Egitimin amaci , bu konuda kompakt ve tamamlayici bilgiler vermek, regülasyonlar gerekliliklerini ve otoritelerin bu konu ile ilgili taleplerini paylasmaktir. Ayrica bu egitimin ikincil amaci da egitimi work shop, case study ve role play calismalari ile desteklenerek konuyu ve detaylarini katilimcilara aktarmaktir.
BU EGITIMDE SU SORULARA CEVAP BULACAKSINIZ
Tedarikci kalifikasyonu nedir ?
Tedarikci kalifikasyonunun amaci nedir ?
Tedarikci ile olan iliskinin yasam dönsüsü fazlari nelerdir ?
Kalifikasyon icin yöntemler nelerdir ?
Ne zaman tedarikci denetimi yapilmalidir ?
Third Party Audit gereklilikleri nelerdir?
KIMLER KATILMALI
Beseri Ilac, Veteriner Tibbi Ürün, Kozmetik, Tibbi Cihaz Üreticisi firmalar, yem katki maddeleri, API üreticisi firmalarin ilgili calisanlari. Bu sektörlere tedarikci olan firmalar. Tedarikci denetimi ve Kalifikasyonu birimleri, Kalite Güvence, Kalite Kontrol, Üretim, ARGE, Ic Denetim, Kalifikasyon ve Validasyon birimi calisanlari ve diger ilgili tüm calisanlar ile yöneticiler ve yönetici adaylari. Tedarikci denetim mekanizmasinda yer alan ve almak isteyen tüm calisanlar.
EGiTiM DiLi: Türkce
-----------
EGiTiMiN iCERiGi:
Tedarikci denetimi ve amaci
Tedarikci kalifikasyonu
Tedarikci Kalifikasyonunun amaci
Tedarikci kalifikasyonunun kullanim imkanlari
Tedarikci denetimi
- Regülasyon ve gereklilikler
- Baslangic Maddesi tedarikcileri
- Ambalaj Malzemesi tedarikcileri
- A-tipik API tedarikcileri
- Tedarikci denetimi hizmet alimi
Tedarikci denetiminin yapilisi
Tedarikci denetimi ve yasam döngüsü
- Organizasyon ve sorumluluklar
- Planlama
-- Baslangic maddesi ve ambalaj cesitleri
-- Bitmis ürün cesitleri
-- Potansiyel tedarikciler hakkinda bilgiler
-- Aracilar (Araci /üretici ayrimi icin akis semasi)
- Tedarikci secimi
-- Faktörler
- Risk degerlendirmesi
- Tedarikci kalifikasyonu
- Peryodik degerlendirme
- Tedarikcilerin Rekalifikasyon
Work Shop: Farkli Tedarikciler icin Risk degerlendirmesi ve uygulama
Case Study: Denetim Bulgulari ve degerlendirmeler
------
EĞİTMEN: F. GÜNER, M. Sc. Chemist-The Swiss Consulting-Isviçre
İsvicre`de yasiyor. Streuli Pharma AG-Isvicre`de -Validation Manager- olarak katilar, yari katilar, steril ve non steril sivilar ile aktivitesi yüksek komponentli ürünlerin üretildigi makina , ekipman , oda, alan, cihaz ve destek sistemlerinin kalifikasyon projeleri ile temizlik validasyonu, proses validasyonu projelerini yürüttü. Ayrica gene Isvicre`de Frike Group`da ilac ve kozmetik alanlarinda katilar ve yari kati formlarda kalite güvence süreclerini -Validation & Qualification Manager- olarak yürüttü. Almanya`dan -Validation Manager- sertifikasi aldi. Ulusal ve uluslararasi pek cok firmanin denetimlerine, audit ve inspeksiyonlarina katildi. The Swiss Consulting egitim, danismanlik ve proje firmasini kurdu. Türkiye`de de türkce olarak beseri ilac, veteriner tibbi ürün, tibbi cihaz ve kozmetik alanlarinda calisan firmalar ile bu sektörlere tedarikci olan firmalara egitim, danismanlik ve proje hizmeti vermektedir.
