The Swiss Consulting

Başvuru yapmak için buraya tıklayın.

Tedarikci Kalifikasyonu Egitimi (Risk Bazli Yaklasim ile Online ve Canli)

 

EGiTiMi AMACI 

Ürünler ve üretim süreclerine tedarikcile rin etkisi hemen hemen tüm GMP regülasyonlarinda gecmekte ve tedarikci kalifikasyonunun gerekliligi ve önemi vurgulanmaktadir. Egitimin amaci , bu konuda kompakt ve tamamlayici bilgiler vermek, regülasyonlar gerekliliklerini ve otoritelerin bu konu ile ilgili taleplerini paylasmaktir. Ayrica bu egitimin ikincil amaci da egitimi work shop, case study ve role play calismalari ile desteklenerek konuyu ve detaylarini katilimcilara aktarmaktir.

 

BU EGITIMDE SU SORULARA CEVAP BULACAKSINIZ 

 Tedarikci kalifikasyonu nedir ?         

Tedarikci kalifikasyonunun amaci nedir ?

  Tedarikci ile olan iliskinin yasam dönsüsü fazlari nelerdir ?

Kalifikasyon icin yöntemler nelerdir ?

Ne zaman tedarikci denetimi yapilmalidir ?

Third Party Audit gereklilikleri nelerdir?

 

KIMLER KATILMALI 

Beseri Ilac, Veteriner Tibbi Ürün, Kozmetik, Tibbi Cihaz Üreticisi firmalarin, yem katki maddeleri, API üreticisi firmalar. Bu sektöRlere tedarikci olan firmalar. Kalite Güvence , Kalite Kontrol, Üretim, ARGE, Ic Denetim, Kalifikasyon ve Validasyon birimi calisanlari ve diger ilgili tüm calisanlar ile yöneticiler ve yönetici adaylari. Tedarikci denetim mekanizmasinda yer alan ve almak isteyen tüm calisanlar.


EGiTiM DiLi: Türkce

-----------

EGiTiMiN iCERiGi: 

1. GÜN 

Tedarikci denetimi ve amaci

Tedarikci kalifikasyonu

Tedarikci Kalifikasyonunun amaci

Tedarikci kalifikasyonunun kullanim imkanlari

Tedarikci denetimi 

 - Regülasyon ve gereklilikler

 - Baslangic Maddesi tedarikcileri

 - Ambalaj Malzemesi tedarikcileri

 - A-tipik API tedarikcileri

 - Tedarikci denetimi hizmet alimi

Tedarikci denetiminin yapilisi

Tedarikci denetimi ve yasam döngüsü

  - Organizasyon ve sorumluluklar

  - Planlama

     -- Baslangic maddesi ve ambalaj cesitleri

     -- Bitmis ürün cesitleri

     -- Potansiyel tedarikciler hakkinda bilgiler

     -- Aracilar (Araci /üretici ayrimi icin akis semasi)

  - Tedarikci secimi

     -- Faktörler

  - Risk degerlendirmesi

  - Tedarikci kalifikasyonu

  - Peryodik degerlendirme

  - Tedarikcilerin Rekalifikasyon

 

Work Shop: Farkli Tedarikciler icin Risk degerlendirmesi ve uygulama

Case Study: Denetim Bulgulari ve degerlendirmeler

------

 

EĞİTMEN: F. GÜNER, M. Sc. Chemist-The Swiss Consulting-Isviçre

İsvicre`de yasiyor. Streuli Pharma AG-Isvicre`de -Validation Manager- olarak katilar, yari katilar, steril ve non steril sivilar ile aktivitesi yüksek komponentli ürünlerin üretildigi makina , ekipman , oda, alan, cihaz ve destek sistemlerinin kalifikasyon projeleri ile temizlik validasyonu, proses validasyonu projelerini yürüttü. Ayrica gene Isvicre`de Frike Group`a bagli Frike Pharma AG`de ilac ve kozmetik alanlarinda katilar ve yari kati formlarda kalite güvence süreclerini -Validation & Qualification Manager- olarak yürüttü. Almanya`dan -Validation Manager- sertifikasi aldi. Ulusal ve uluslararasi pek cok firmanin denetimlerine, audit ve inspeksiyonlarina katildi.  The Swiss Consulting egitim, danismanlik ve proje firmasini kurdu. Türkiye`de de türkce olarak beseri ilac, veteriner tibbi ürün, tibbi cihaz ve kozmetik alanlarinda calisan firmalar ile bu sektörlere tedarikci olan firmalara egitim, danismanlik ve proje hizmeti vermektedir.