Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
Yeni Risk Analizi, Yönetimi ve Teknikleri (ICH-Q9, Yeni Draft ile Birlikte) Egitimi (Canli Baglantili ve Online, FMEA, FILTRELEME VE SIRALAMA TEKNIKLERI)
EGiTiMiN iCERiGi:
KALiTE RİSK YÖNETİMİNİN (QRM) GEÇERLİ OLDUĞU ALANLAR
QRM- TEMELLERİ
RİSK YÖNETİMİNİN GENEL ÖZELLİKLERİ, SARTLAR
QRM KULLANIM IMKANLARI VE YARARI
QRM PROSESI
QRM METODLARI VE ARACLARI
QRM FORMALITESI
RISK BAZLI KARAR ALMA
QRY ENDÜSTRİDE, AUDITLERDE VE INSPEKSIYONLARDA KULLANIMI
QRM PROSESININ FİRMAlLARDA ENTEGRE EDİLMESİ
RİSK YÖNETİMİNİN KOLAYLAŞTIRILMASI İÇİN TEMEL YÖNTEMLER
QRM METOD SECIMI VE METODUN KULLANILABILIRLIGI
HATA KAYNAĞI VE ETKİLERİ ANALİZİ, FAILURE MODE EFFEKT ANALYSIS (FMEA)
RİSK DEĞERLENDİRMESİ VE AĞIRLIKLARINA GÖRE DERECELENDİRİLMESİ (FiLTRELEME VE SIRALAMA TEKNiGi)
SUPPLY CHAIN-(TEDARIK ZINCIRINDE QRM
AUDIT VE INSPEKSIYONLARIN İŞLEYİŞİ AÇISINDAN QRM
CİHAZ, EKİPMAN VE ALANLARIN KALİFİKASYONUNUNDA QRM
ÜRETİM ALANINDA KALİTE RİSK YÖNETİMİ
PROSES VALIDASYONLARINDA QRM KULLANIM OLANAKLARI
TEMIZLIK VALIDASYONLARINA QRM
WORKSHOP: FILTRELEME-SIRALAMA/ FMEA TEKNiKLERI ÖRNEKLEMESI
-----------------------------------
EĞİTMEN: F. GÜNER, M. Sc. Chemist-The Swiss Consulting (TSC)-Isviçre
İsvicre`de yasiyor. 30 yillik mesleki ve 20 yillik sektör deneyimi var. TSC, 2011 den beri Bakanliklar, Kamu Kurum ve Kuruluslari ve özel sektörden yaklasik 3000 kisiye egitim verdi ve yaklasik 200 firma ile calisti. Streuli Pharma AG-Isvicre`de “Validation Manager” olarak katilar, yari katilar, steril ve non steril sivilar ile aktivitesi yüksek komponentli ürünlerin üretildigi makina , ekipman , oda, alan, cihaz ve destek sistemlerinin kalifikasyon projeleri ile temizlik validasyonu, proses validasyonu projelerini yürüttü. Ayrica gene Isvicre`de Frike Group`a bagli Frike Pharma AG`de ilac ve kozmetik alanlarinda katilar ve yari kati formlarda kalite güvence süreclerini “ Validation & Qualification Manager“ olarak yürüttü. Almanya`dan “Validation Manager“ sertifikasi aldi. Ulusal ve uluslararasi pek cok firmanin audit ve inspeksiyonlarina katildi. The Swiss Consulting egitim, danismanlik ve proje firmasini kurdu. Türkiye`de de türkce olarak ilac, veteriner tibbi ürün, tibbi cihaz ve kozmetik alanlarinda calisan firmalar ile bu sektörlere tedarikci olan firmalara egitim, danismanlik ve proje hizmeti vermektedir.
-------------------------------
The Swiss Consulting, Almanya`dan alinmis “Validasyon Yetkilisi “ belgelidir ve güncel egitimler düzenler.
