Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
GDP ve GDP Tedarikcilerinin Denetimi (Risk Bazli)
1. Gün
Yeni GDP Klavuzu neler getiriyor?
Eski ve yeni klavuzlarin karsilastirilmasi
Kalite Güvence Sistemi ve Kalite yönetimi
Dokümantasyon
Personel ile ilgili gereklilikler
Tesisler ve ekipmanlar ile ilgili sartlar
Operasyonel islemler
Kabul islemleri
Depolama ve kurallari
Sevkiyat ile ilgili islemler
Sikayet iade, sahte oldugundan süphe duyulan ürünler
Geri cekme
Disariya yaptirilan faaliyetler
Sahte ürünler
Kayitlar
Ic denetim
Nakliye
Komisyoncular ile ilgili hükümler
WORK SHOP: Depolarda denetim bulgulari ve klaslanmasi
CASA STUDY: GDP Firmalarinin Denetimi icin Soru Katalogu Örnek Calismasi
2. Gün
Depolama Sartlari
Depo alanlari
Mal Girisi
Soguk Depo Kalifikasyonu
Kalite icin Tasimaciligin Önemi
Güvenlik icin Tasimaciligin Önemi
Tasimacilik icin Regülasyonlar
Tasimacilik Sartlari
Tasima araclari
Tasimacilikda kullanilan Kaplar
Tasimacilik Cesitleri
Monitoring
Tasimacilik Zincirinde Risk Yönetimi
WORK SHOP: Tasimacilik Firmalarinin Denetimi icin Soru Katalogu Örnek Calismasi
CASA STUDY: Haritalama örneklemesi
İsvicre`de yasiyor. Streuli Pharma AG-Isvicre`de “Validation Manager” olarak katilar, yari katilar, steril ve non steril sivilar ile aktivitesi yüksek komponentli ürünlerin üretildigi makina , ekipman , oda, alan, cihaz ve destek sistemlerinin kalifikasyon projeleri ile temizlik validasyonu, proses validasyonu projelerini yürüttü. Ayrica gene Isvicre`de Frike Group`a bagli Frike Pharma AG`de ilac ve kozmetik alanlarinda katilar ve yari kati formlarda kalite güvence süreclerini "Validation & Qualification Manager“ olarak yürüttü. Almanya`dan “Validation Manager“ - Validasyon Yetkilisi-sertifikasi aldi. Ulusal ve uluslararasi pek cok firmanin audit ve inspeksiyonlarina katildi. The Swiss Consulting egitim, danismanlik ve proje firmasini kurdu. Türkiye`de de türkce olarak ilac, veteriner tibbi ürün, tibbi cihaz ve kozmetik alanlarinda calisan firmalar ile bu sektörlere tedarikci olan firmalara egitim, danismanlik ve proje hizmeti vermektedir.
