The Swiss Consulting

Başvuru yapmak için buraya tıklayın.

Analitik Metod Transferi Egitimi

Egitimin Amaci

Kimyasal ve fiziksel metodlarin transferinin yaplisi, dokümantasyonunun ve raporlanmasinin nasil olmasi gerektiginin ve ilgili yönetmelik kurallarinin ögretilmesi.

 

Katilimi gerekenler

Beseri ilac, veteriner tibbi ürün, tibbi cihaz, kozmetik, API  üreticisi firmalar.

Kalite kontrol, ARGE, kalite güvence, laboratuvar calisanlari. Tedarikci firmalarin tüm ilgili calisanlari. Yönetici ve yönetici adaylari.

 

Egitimin Kapsami

Amac / Hedef

Tanimlar

Guideline/Yönetmelikler

Metod transferinin temelleri

Gerekli dokümantasyonlar

Proje Akisi

Metod Transferi

Transfer Plani 

Metod transferinin hazirliklari

Transferin yapilisi

Metod transferinin dokümantasyonu

Transfer raporu

Transfer ile ilgili görevler

Sorumluluklar

 

Work shop : Transfer plani örneklemesi

Case Study: Metod transferinde denetim bulgulari