Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
Analitik Metod Transferi Egitimi
Egitimin Amaci
Kimyasal ve fiziksel metodlarin transferinin yaplisi, dokümantasyonunun ve raporlanmasinin nasil olmasi gerektiginin ve ilgili yönetmelik kurallarinin ögretilmesi.
Katilimi gerekenler
Beseri ilac, veteriner tibbi ürün, tibbi cihaz, kozmetik, API üreticisi firmalar.
Kalite kontrol, ARGE, kalite güvence, laboratuvar calisanlari. Tedarikci firmalarin tüm ilgili calisanlari. Yönetici ve yönetici adaylari.
Egitimin Kapsami
Amac / Hedef
Tanimlar
Guideline/Yönetmelikler
Metod transferinin temelleri
Gerekli dokümantasyonlar
Proje Akisi
Metod Transferi
Transfer Plani
Metod transferinin hazirliklari
Transferin yapilisi
Metod transferinin dokümantasyonu
Transfer raporu
Transfer ile ilgili görevler
Sorumluluklar
Work shop : Transfer plani örneklemesi
Case Study: Metod transferinde denetim bulgulari