Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
SMF - Site Master File - Üretim Yeri Ana Dosyasi Egitimi (Canli online egitim)
WEBINAR: SMF-Site Master File - Üretim Yeri (tesis) Ana Dosyasi Egitimi (Canli online)
EGiTiM SEKLi: Bu egitim, The Swiss Consulting`e ait, özel bir sistem ve canli internet baglantisi ile düzenlenen bir egitimdir. Internet baglantisi olan bir bilgisayar, tablet veya smart phone araciligi ile her yerde alinabilir.(isyeri, ev vb.) Katilimcilar egitimden yarim saat önce kendi adlarina özel olarak e-mail ile yollanacak ID-davet kodu ile egitime sahsen katilabileceklerdir.
*Katilimcinin bilgisayarinin internet baglantili olmasi gereklidir. Windows, Mac, Linux, Android, iPhone veya iPad ile online egitime katilabilirsiniz.
EGiTiM DiLi : Türkce
SERTiFiKA : Orjinal online egitim katilim sertifikasi ve dokümanlar kargolanacaktir.
--------------
EGiTiMCi: Faruk Güner, M. Sc. Chemist,
EXPERIENCES:
General Manager, The Swiss Consulting, Switzerland&Turkey
Qualification Manager, Streuli Pharma AG, Switzerland
Validation & Qualification Manager, Frike Group, Frike Pharma AG, Switzerland
Validation Manager Certificate, Germany
---------------
EGiTiMiN AMACI:
Amac, SMF-Site Master File - Üretim Yeri (Tesis) Ana Dosyasinin ne oldugu, nasil hazirlanacagi ve nasil aktualize edilebilecegi konularinda bilgi saglamaktir
EGiTiMiN HEDEFi:
Bu Webinar- online egitimin hedefi, katilimcilara canli olarak düzenlenen online seminer araciligi ile kapsamli ve kompakt olarak SMF-Site Master File - Üretim Yeri (Tesis) Ana Dosyasi konusunda kapsamini vermektir.
KATILIMCI PROFiLi: SMF-Site Master File - Üretim Yeri (Tesis) Ana Dosyasi ile ilgili bilgi edinmek isteyenler, SMF hazirlayanlar , hazirlamak isteyenler, SMF aktualize etmek isteyenler ve tüm ilgili calisanlar.
EGITIMDE ASAGIDAKI SORULARIN CEVABINI BULACAKSINIZ.:
SMF nedir?
SMF neden gereklidir?
SMF yapisi nasildir?
SMF hangi cercevede olmalidir?
SMP ana basliklari nelerdir?
Hangi ana basliklarda hangi bilgileri vermek gereklidir?
EGITIMIN KAPSAMI:
Giris
History
SMF nedir ve nasil hazirlanir?
Aktualize edilmesi gereken ana konular
Regülasyon gereklilikleri
SMF icin EMA beklentileri
SMF icin PIC/S bakis acisi
SMF yapisi, icerigi, ana basliklar ve cercevesi hakkinda detayli bilgiler
- Üretici bilgileri
- Kalite Yönetim Sistemi
- Personel
- Binalar ve donanim
- Dokümantasyon
- Üretim
- Kalite Kontrol
- Dagitim, sikayet, ürün kusurlari ve geri cekme
- Ic denetimler
SMF ekleri nelerdir?
