Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
GMP- Iyi Üretim Uygulamalari Eǧitimi (Bakanliklar, PIC`s, AB, EMA Uyumlu GMP Kisim I, Canli, Online baglanti ile)
EGiTiM SEKLi: Bu egitim, The Swiss Consulting`e ait, özel bir sistem ve canli internet baglantisi ile düzenlenen bir egitimdir. Internet baglantisi olan bir bilgisayar, tablet veya smart phone araciligi ile her yerde alinabilir.(ev, isyeri vb.) Katilimcilar egitimden yarim saat önce kendi adlarina özel olarak e-mail ile yollanacak ID-davet kodu ile egitime sahsen katilabileceklerdir.
*Katilimcinin bilgisayarinin internet baglantili, olmasi gereklidir. Windows, Mac, Linux, Android, iPhone veya iPad ile online egitime katilabilirsiniz.
EGiTiM DiLi : Türkce
SERTiFiKA : Online Sertifika olarak ve orjinal sertifika kargo ile yollanacaktir.
-------------------
EGiTiMCi: FARUK GÜNER, M. Sc. Chemist, The Swiss Consulting, Switzerland
EXPERIENCES: General Manager, The Swiss Consulting, Switzerland
Qualification Manager, Streuli Pharma AG, Switzerland
Validation & Qualification Manager, Frike Group, Frike Pharma AG, Switzerland
Validation Manager Certification, Germany
EGiTiM DiLi: Türkce
-------------------------
İyi Üretim Uygulamaları - veya GMP - tıbbi ürünlerin ve aktif bileşenlerin imalatındaki süreçlerin kalitesini garanti eden bir dizi düzenlemeyi tanımlar. Bu ürünlerin pazarlanması için yasal gereklilikler, GMP uyumlu bir kalite sistemi ile karşılanmaktadır.
Bu egitimde asagidaki sorularin cevabini bulacaksiniz;
GMP nedir? GMP nin gelisimi. 0 hatali olmasi gereken sektörler. GMP kurallarinda neler vardir? GMP kimin icindir? Ilgili firmalarda herkes GMP yi bilmek zorunda midir?
Prosedürler islemiyorsa neler yapilmalidir. Tibbi ürünler icin temel gereklilikler nelerdir? Kalite sistemi, GMP nin gereklilikleri. Kontaminasyon nasil engellenir? Carpraz bulasma nedir ve nasil önlenir? Hijyen, Personel Hijyeni, Üretim yeri hijyeni. Dokümantasyon kurallari nelerdir?
EGITIM ICERIGI
En cok rastlanan GMP eksiklikleri, hatalari/ Bulgular
FDA Bulgu listeleri ( hatalar/ülkeler)
EMA Bulgu listeleri (hatalar/ülkeler)
Farmasötik Kalite Sistemi
Personel
Tesisler ve Ekipman
Dokümantasyon
Yeni Klavuzda basliklardaki degisiklikler
Icerikdeki klavuz degisiklikleri
Üretim
Kalite Kontrol
Dışardan alinan Hizmetler
Şikayetler ve geri çekme
İç denetim
Yeni GMP Klavuzunda yapilmis olan degisikliklerin karsilastirilmasi
Workshop: GMP- Hatalarinin ve Bulgularinin Degerlendirilmesi
