Başvuru yapmak için buraya tıklayın.
Annex 15-Kalifikasyon ve Validasyon Egitimi (Canli Online baglanti ile)
EGiTiM SEKLi: Bu egitim, The Swiss Consulting`e ait, özel bir sistem ve canli internet baglantisi ile düzenlenen bir egitimdir. Internet baglantisi olan bir bilgisayar, tablet veya smart phone araciligi ile her yerde alinabilir.(ev, isyeri vb.) Katilimcilar egitimden yarim saat önce kendi adlarina özel olarak e-mail ile yollanacak ID-davet kodu ile egitime sahsen katilabileceklerdir.
*Katilimcinin bilgisayar sisteminin hizli internet baglantili, görüntü ve ses sistemine sahip olmasi gereklidir. Windows, Mac, Linux, Android, iPhone veya iPad ile online egitime katilabilirsiniz.
EGiTiM DiLi : Türkce
SERTiFiKA : Online Sertifika olarak yollanacaktir.
--------------
EGiTiMCi: Faruk Güner, M. Sc. Chemist,
EXPERIENCES:
General Manager, The Swiss Consulting, Switzerland&Turkey
Qualification Manager, Streuli Pharma AG, Switzerland
Validation & Qualification Manager, Frike Group, Frike Pharma AG, Switzerland
Validation Manager Certificate, Concept Heidelberg, Germany
---------------
EGiTiMiN AMACI:
GMP Dünyasinda son dönemde önemli degisiklikler olmaktadir. Bu alandaki yasalar, yönetmelikler, AB-GMP gereklikleri sürekli olarak yenilenmekte, modernize edilmekte ve birbirleri ile uyumlu hale gertirilmektedir. Bu konularda genel bir bakis acisi saglayabilmek icin AB–GMP Annex 15 „Validasyon ve Kalifikasyon“ Update
Webinar`i (canli olarak düzenlenen Online Seminer) The Swiss Consulting tarafindan gelistirilmistir.
EGiTiMiN HEDEFi:
Bu Webinar`in hedefi katilimcilara, AB–GMP Annex 15 „Validasyon ve Kalifikasyon“ konusundaki yenilikleri Update Webinar (canli olarak düzenlenen Online Seminer) seklinde kapsamli ve kompakt olarak vermektir.
KATILIMCI PROFiLi: Beseri ilac, veteriner tibbi ürün, tibbi cihaz, kozmetik ürün üreticisi firmalarin ilgili calisanlari, etkin madde üreticisi ve tedarikcilerinin ilgili calisanlari. AB-GMP Kalifikasyon ve Validasyon yenilikleri konusunda kompakt ve kapsamli bilgi edinmek isteyenler.
Kalifikasyon nedir?
Bir ekipmanın, oda ve alanin, destek sistemlerinin (su, hava ve gaz sistemleri), makinalarin ve cihazlarin doğru olarak çalıştığını ve beklenen sonuçları gerçekten ürettiğini kanıtlanma işlemidir.
Validasyon nedir?
Bir prosedürün, prosesin, faaliyetin veya sistemin beklenen sonuçları gerçekten ürettiğini kanıtlama işlemidir.
EGiTiMiN iCERiGi:
Guidelines/Yönergeler
Yeni AB-GMP Annex 15 neler getiriyor?
Firmalar uyum sürecinde nelere dikkat etmeliler?
Kalifikasyon (Kalif.) nasil yapilir?
Kalif. alaninda yapilan son degisikikler nelerdir?
Validasyon Master Plani (VMP) nedir?
VMP konusunda son degisiklikler nelerdir?
Temizlik Validasyonu (TV) nedir ve nasil yapilir?
TV alaninda alanindaki en son yenilikler nelerdir?
Proses Validasyonu (PV) nedir?
PV nasil yapilir?
PV konusundaki en son degisiklikler nelerdir?
Sorular ve Cevaplar